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Dronabinol (Delta-9-Tetryhydrocannabinol) wird als Muskelrelaxans bei Multipler Sklerose, zur Appetitsanregung bei Kachexie, als Analgetikum bei neuropathischen Schmerzen oder als Antiemetikum im Rahmen einer Chemotherapie angewendet.

Das NRF enthält eine Vorschrift zur Herstellung von Kapseln. Die Herstellung mittels Schmelze kann jedoch zu ungleichmäßig befüllten Kapseln führen.

Ein Ausbessern ist, im Gegensatz zu Pulverkapseln, nicht möglich." ➡️Herstellung: "Die Kapselfüllung erfolgt mittels lipophiler Schmelze.

Die Grundlage der Kapseln ist palmitoylascorbinhaltiges Hartfett. Bei der Verwendung von Kapseln der Größe 1 beträgt die Füllmenge pro Kapsel 0,430 Gramm.

Das Gewicht ändert sich mit steigender Dosierung an Dronabinol nicht, da Wirk- und Hilfsstoff annähernd die gleiche Dichte besitzen.Die Schmelze wird auf einem Wasserbad auf ungefähr 40 Grad temperiert, bei dieser Temperatur ist die Mischung besonders fließfähig."

➡️Gleichförmigkeit der Masse: "Der Sollwert einer Kapsel liegt bei Dronabinol-Kapseln bei 0,430 Gramm. Keine Kapsel darf dabei mehr als 15 Prozent vom Sollwert je Kapsel und Durchschnittswert aller Kapseln abweichen.

In der Praxis zeigt sich, dass diese Werte öfter überschritten oder unterschritten werden. Liegt eine Kapsel außerhalb der zulässigen Range, so darf die Charge nicht abgegeben werden."

➡️Gravimetrische Herstellung: "Um einen exakten Wirkstoffgehalt zu gewährleisten, müssten Apotheker und PTA die Kapseln gravimetrisch herstellen. Aufgrund des geringen Gewichtes der Kapseln eignet sich nur die Herstellung auf der Analysenwaage." ❌Ganzer Artikel auf @apothekeadhoc

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